Análises de Salas Limpas
A qualificação periódica de salas limpas assegura que os ambientes mantenham os níveis de limpeza exigidos pelos processos produtivos, reduzindo riscos de contaminação, garantindo a qualidade dos produtos e atendendo às exigências regulatórias.
Qualidade de Ambientes Controlados
A qualificação e o monitoramento de salas limpas são fundamentais para garantir que ambientes controlados atendam aos requisitos de desempenho, segurança e conformidade regulatória. Nossos serviços são realizados de acordo com as normas ABNT NBR ISO 14644, RDC 665/2022, RDC 301/2019, ISO 14698 e demais normas técnicas aplicáveis.
Oferecemos soluções completas para indústrias farmacêuticas, hospitais, laboratórios, centros de pesquisa, indústrias de produtos para saúde, cosméticas e todos os ambientes que necessitam de controle rigoroso da contaminação ambiental.
Nossos Serviços de Qualificação de Salas Limpas
Contagem de Partículas
Monitoramento da limpeza do ambiente conforme a classificação ISO.
Contagem Microbiológica do Ar
Avaliação da carga microbiana presente no ambiente.
Monitoramento de Superfícies
Verificação da contaminação microbiológica em superfícies críticas.
Monitoramento de Operadores
Avaliação das condições microbiológicas dos colaboradores durante as operações.
Temperatura e Umidade
Monitoramento das condições ambientais.
Pressão Diferencial
Verificação dos diferenciais de pressão entre ambientes.
Velocidade e Vazão do Ar
Avaliação da eficiência da ventilação e renovação do ar.
Integridade dos Filtros HEPA
Teste para verificação da eficiência dos filtros absolutos.
Ensaios Realizados
Ensaios Microbiológicos
- Contagem microbiológica do ar
- Monitoramento de operadores
- Monitoramento de superfícies
Ensaios Físicos
- Contagem de partículas
- Pressão diferencial
- Temperatura
- Umidade relativa
- Velocidade do ar
- Vazão de ar
- Integridade dos filtros HEPA
Normas e Regulamentações
ABNT NBR ISO 14644
Norma internacional que estabelece os requisitos para classificação, monitoramento e operação de salas limpas e ambientes controlados.
RDC ANVISA 665/2022
Dispõe sobre as Boas Práticas para funcionamento de serviços que utilizam ambientes controlados e processos assépticos.
RDC ANVISA 301/2019
Boas Práticas de Fabricação para medicamentos, estabelecendo requisitos para monitoramento ambiental.
Por Que Escolher a Ambientalis
Acreditação ISO/IEC 17025
Laboratório acreditado pelo INMETRO, garantindo qualidade e confiabilidade nos resultados
Equipe Especializada
Profissionais altamente qualificados com ampla experiência em análises ambientais
Tecnologia Avançada
Equipamentos modernos e metodologias validadas para análises precisas
Atendimento Nacional
Atuação em todo território brasileiro com suporte técnico completo
Laudos Técnicos Detalhados
Relatórios completos com interpretação de resultados e recomendações
Mais de 20 Anos de Experiência
Fundada em 2004, referência em qualidade do ar e água
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